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康方生物领跌港股生物医药板块，公司双抗药物AK112刚获批上市

首先，两者的适应证完全不同，科伦博泰SKB264的适应证是用于一线治疗，用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者，康方生物的AK112是用于二线治疗，且用于经表皮生长因子受体（EGFR🈚）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗。适应症不同，则任何数据都没有对比的意义。再者，康方生物的数据是三期临床数据，入组的人数达到400个，而科伦博泰的数据只是二期，且入组的人数仅有63个，入组人数不一样，也很难形成对比。此外，乐普生物-B（。

康乃德生物(CNTB.US)被困在商业化前夕:创始人离场，股价7天下跌逾30%

由于临床结果符合预期，康诺亚加快了CM310的上市进度。今年4月底，康诺其治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请，获国家药监局受理。同时，CDE官网公示，司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评，针对适应症为慢性🐍开元体育官方网站入口鼻窦炎伴鼻息肉。事实上，自去年年底CM310的特应性皮炎适应症申报上市之后，行业便对于该产品在2025年下半年获批抱有乐观预期。另外，在产销方面，据悉，康诺亚已拥有18600升的产能，足以支持司普奇拜单抗的商业化生产。2025年数据显示，康诺亚总雇员数增长46.33%至897。

2025年批准的肿瘤新药及新适应症（更新版）

作用机制：PD-1/V🍷EGF双特异性抗体 生产企业：康方生物 价格：2299元/100mg/10ml 医保情况：已申报2025年国家医保谈判 NO.21 特瑞普利单抗 （商品名：拓益） 获批时间：2025.06.04 新增适应症：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。（基于EXTENTORCH3期临床研究，中位OS为14.6个月 ，中位PFS为5.8个月） 用法用量：推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。国内零售价格：188。

FDA或收窄PD-1适应证 中国会跟进吗

受益者可能有谁是谁 从治疗层面上来说，对于PD-1阴性、低表达人群，业内普遍认为双抗是目前的最优解。于是，康方生物（09926.HK）的卡度尼利单抗再次进入业内的视野。卡度尼利单抗是一款双特异性抗体，靶向PD-1/CTLA-4两个靶点。，该产品2025年6月在国内获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。9月30日，卡度尼利单抗获批一项新适应证——联合化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。针对一线胃癌全人群患者。根据康方生物今年4月公。

分子胶赛道：即将迎来爆发期？

图片来源：康朴生物公司官网KPG-121是新一代CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，靶向作用酪蛋白激酶1A1（CK1α）和转录因💊开元体育官方网站入口子Aiolos及Ikaros的泛素化和降解。KPG-121具有抑制细胞增殖活性和抗血管生成活性，增强免疫调节功能。与雄激素受体拮抗剂单独治疗相比，在异种移植模型中，KPG-121与雄激素受体拮抗剂（包括恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺或Darolutamide）联用时，能显著提高抗肿瘤效果, 针对不同适应症的研发进度如图13所示。